歐盟正式通過殺生劑法規(guī)修訂意見將涵蓋非作物用農(nóng)藥登記

歐盟部長會議正式通過殺生劑法規(guī)修訂意見，將涵蓋非作物用農(nóng)藥登記。一旦該修訂被歐盟委員會正式采用，新規(guī)將在2013年9月1日正式生效。預留的這段時期是對一些特定新規(guī)進行實施準備的緩沖期。

經(jīng)過三年漫長的對歐盟殺生劑產(chǎn)品指令（98/8）修訂意見的談判協(xié)商，終于獲得各成員國部長會議的通過。主要原因是涵蓋的產(chǎn)品范圍太廣，許多產(chǎn)品由小微公司生產(chǎn)，市場有限。直到最后的投票階段，一些成員國還宣稱要投棄權票，警告該法案將加重對中小企業(yè)的登記經(jīng)濟負擔。

新規(guī)將引入更加嚴格的登記要求，與最近對農(nóng)化品的登記規(guī)定類似�，F(xiàn)存的原藥風險評估將必須也考慮到其本身的毒性。有毒原藥將不能進行登記除非有證據(jù)顯示其風險是可以忽略不計的，或者其應用對保護健康和環(huán)境是必不可少的。對毒性原藥的登記僅5年有效期，而非標準的10年，并且將被標注為“候選被替代農(nóng)藥”。意味著含有該類有效成分產(chǎn)品的應用將會被進行比較評估，如果存在更加安全的替代品時，其登記將不被通過。新規(guī)還包含對平行進口和數(shù)據(jù)保護的協(xié)調規(guī)定以及對低風險原藥產(chǎn)品實行簡化登記程序的規(guī)定。

在這些有關殺生劑法規(guī)的新修訂中，最突出的是在歐盟范圍集中對制劑產(chǎn)品進行登記審批，與現(xiàn)有的對原藥審批的集中化類似。但不同類型的產(chǎn)品將會逐步，分階段包括進來。從2013年9月1日，有關公司將可按照新規(guī)為殺蟲劑/殺螨劑和驅避劑/引誘劑申請登記，從2020年1月1日起，可按照新規(guī)為滅螺劑和木材防腐劑申請登記。

然而，滅鼠劑，avicides，殺魚劑和控制其他脊椎動物的產(chǎn)品登記未能涵蓋于該體系中，申請者將依舊在各個獨立的成員國國內進行登記。委員會負責評估該規(guī)定的影響，并在2017年12月31日生成報告。有關各國產(chǎn)品登記，新規(guī)鼓勵成員國之間對已登記產(chǎn)品實行多邊互認。委員會強調這將降低公司的管理費用，以及簡化評審程序，在歐盟范圍實現(xiàn)殺生劑法規(guī)的統(tǒng)一。

該部分另外的改動是，加強控制管理的范圍將擴大到包括那些經(jīng)過殺生劑處理的物品，如經(jīng)過害蟲控制類化合物處理的物品。按照新規(guī)，未經(jīng)登記的化學品不能進行試驗，試驗項目必須經(jīng)過明顯標注。這些要求將適用于在歐盟市場上所有經(jīng)殺生劑處理過的商品包括進口商品。

根據(jù)多種過渡安排，獲得指令98/8登記的殺生劑在2013年9月1日前可仍舊在市場上流通，直到其有效期截止。委員會將繼續(xù)對現(xiàn)在市場上的殺生劑進行評估，新規(guī)規(guī)定的完成時間在2014年5月14日，并允許特殊情況下延長該截止日期。正在接受評審的殺生劑，在新規(guī)實施時，可繼續(xù)在市場流通直到他們的評審完成。

根據(jù)指令98/8進行的殺生劑原藥登記申請，如果在審批中產(chǎn)生了新的疑問，申請者將有必要提交額外的信息，對該產(chǎn)品的登記審批在同種情況下將優(yōu)先進行，并將繼續(xù)根據(jù)指令98/8進行評估。再者，產(chǎn)品原藥如被定性為有毒，產(chǎn)品登記將必須進行比較評估，如果評審中產(chǎn)生新的疑問，申請者可提交進一步的數(shù)據(jù)。但是在2013年9月1日前如未能完成登記，將根據(jù)新規(guī)的條款進行審批。