歐盟正式通過殺生劑法規(guī)修訂意見將涵蓋非作物用農(nóng)藥登記

歐盟部長會(huì)議正式通過殺生劑法規(guī)修訂意見，將涵蓋非作物用農(nóng)藥登記。一旦該修訂被歐盟委員會(huì)正式采用，新規(guī)將在2013年9月1日正式生效。預(yù)留的這段時(shí)期是對(duì)一些特定新規(guī)進(jìn)行實(shí)施準(zhǔn)備的緩沖期。

經(jīng)過三年漫長的對(duì)歐盟殺生劑產(chǎn)品指令（98/8）修訂意見的談判協(xié)商，終于獲得各成員國部長會(huì)議的通過。主要原因是涵蓋的產(chǎn)品范圍太廣，許多產(chǎn)品由小微公司生產(chǎn)，市場有限。直到最后的投票階段，一些成員國還宣稱要投棄權(quán)票，警告該法案將加重對(duì)中小企業(yè)的登記經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

新規(guī)將引入更加嚴(yán)格的登記要求，與最近對(duì)農(nóng)化品的登記規(guī)定類似。現(xiàn)存的原藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將必須也考慮到其本身的毒性。有毒原藥將不能進(jìn)行登記除非有證據(jù)顯示其風(fēng)險(xiǎn)是可以忽略不計(jì)的，或者其應(yīng)用對(duì)保護(hù)健康和環(huán)境是必不可少的。對(duì)毒性原藥的登記僅5年有效期，而非標(biāo)準(zhǔn)的10年，并且將被標(biāo)注為“候選被替代農(nóng)藥”。意味著含有該類有效成分產(chǎn)品的應(yīng)用將會(huì)被進(jìn)行比較評(píng)估，如果存在更加安全的替代品時(shí)，其登記將不被通過。新規(guī)還包含對(duì)平行進(jìn)口和數(shù)據(jù)保護(hù)的協(xié)調(diào)規(guī)定以及對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)原藥產(chǎn)品實(shí)行簡化登記程序的規(guī)定。

在這些有關(guān)殺生劑法規(guī)的新修訂中，最突出的是在歐盟范圍集中對(duì)制劑產(chǎn)品進(jìn)行登記審批，與現(xiàn)有的對(duì)原藥審批的集中化類似。但不同類型的產(chǎn)品將會(huì)逐步，分階段包括進(jìn)來。從2013年9月1日，有關(guān)公司將可按照新規(guī)為殺蟲劑/殺螨劑和驅(qū)避劑/引誘劑申請登記，從2020年1月1日起，可按照新規(guī)為滅螺劑和木材防腐劑申請登記。

然而，滅鼠劑，avicides，殺魚劑和控制其他脊椎動(dòng)物的產(chǎn)品登記未能涵蓋于該體系中，申請者將依舊在各個(gè)獨(dú)立的成員國國內(nèi)進(jìn)行登記。委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)估該規(guī)定的影響，并在2017年12月31日生成報(bào)告。有關(guān)各國產(chǎn)品登記，新規(guī)鼓勵(lì)成員國之間對(duì)已登記產(chǎn)品實(shí)行多邊互認(rèn)。委員會(huì)強(qiáng)調(diào)這將降低公司的管理費(fèi)用，以及簡化評(píng)審程序，在歐盟范圍實(shí)現(xiàn)殺生劑法規(guī)的統(tǒng)一。

該部分另外的改動(dòng)是，加強(qiáng)控制管理的范圍將擴(kuò)大到包括那些經(jīng)過殺生劑處理的物品，如經(jīng)過害蟲控制類化合物處理的物品。按照新規(guī)，未經(jīng)登記的化學(xué)品不能進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)項(xiàng)目必須經(jīng)過明顯標(biāo)注。這些要求將適用于在歐盟市場上所有經(jīng)殺生劑處理過的商品包括進(jìn)口商品。

根據(jù)多種過渡安排，獲得指令98/8登記的殺生劑在2013年9月1日前可仍舊在市場上流通，直到其有效期截止。委員會(huì)將繼續(xù)對(duì)現(xiàn)在市場上的殺生劑進(jìn)行評(píng)估，新規(guī)規(guī)定的完成時(shí)間在2014年5月14日，并允許特殊情況下延長該截止日期。正在接受評(píng)審的殺生劑，在新規(guī)實(shí)施時(shí)，可繼續(xù)在市場流通直到他們的評(píng)審?fù)瓿伞?br />
根據(jù)指令98/8進(jìn)行的殺生劑原藥登記申請，如果在審批中產(chǎn)生了新的疑問，申請者將有必要提交額外的信息，對(duì)該產(chǎn)品的登記審批在同種情況下將優(yōu)先進(jìn)行，并將繼續(xù)根據(jù)指令98/8進(jìn)行評(píng)估。再者，產(chǎn)品原藥如被定性為有毒，產(chǎn)品登記將必須進(jìn)行比較評(píng)估，如果評(píng)審中產(chǎn)生新的疑問，申請者可提交進(jìn)一步的數(shù)據(jù)。但是在2013年9月1日前如未能完成登記，將根據(jù)新規(guī)的條款進(jìn)行審批。