申請(qǐng)農(nóng)藥登記需要提供哪些相關(guān)資料 [復(fù)制鏈接]

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發(fā)表于: 2012-7-21 13:21:52 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
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  因?yàn)?a href="http://www.ncbdsm.cn/forum-4-1.html" target="_blank" class="relatedlink">農(nóng)藥是一種特殊商品,為有效控制無效或低效甚至有害的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場而實(shí)行農(nóng)藥登記制度。即,農(nóng)藥進(jìn)入市場前須在國家相關(guān)部門進(jìn)行登記,獲取批準(zhǔn)(登記證或其他證明),取得農(nóng)藥登記證這種重要的無形資產(chǎn)。分為國內(nèi)登記與國外登記兩塊。
  申請(qǐng)農(nóng)藥登記需提供產(chǎn)品資料及樣品。需要的資料如下:
  1、資料真實(shí)性和不侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的聲明;
  2、省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的初審意見(境外申請(qǐng)人可以不提供);
  3、申請(qǐng)表(按農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所設(shè)計(jì)的相應(yīng)申請(qǐng)表填寫);
  4、產(chǎn)品摘要資料;
  5、產(chǎn)品化學(xué)資料
  6、毒理學(xué)資料(制劑要求急性毒性,原藥要求全套資料,但相同原藥或過保護(hù)期原藥除外);
  7、藥效資料(原藥不要求);
  8、殘留資料(原藥不要求);
  9、環(huán)境影響資料(制劑、原藥一般均要求);
  10、相同農(nóng)藥產(chǎn)品證明材料(對(duì)相同農(nóng)藥產(chǎn)品);
  11、技術(shù)鑒定資料和有關(guān)證明材料(必要時(shí));
  12、標(biāo)簽或者所附具的說明書;
  13、制劑所用的原藥來源和登記情況證明(對(duì)制劑產(chǎn)品);
  14、其他包括企業(yè)簡介、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品專利、商標(biāo)說明等。

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