農(nóng)藥品種的中國專利情況

中國第一部專利法于1985年4月1日起開始實施，1993年1月1日和2001年7月1日進行了兩次修改。l 985年實施的專利法專利保護期限(自申請之日起計算，下同)為1 5年，不保擴化合物；1993年1月1日起實施第一次修改后的專利法，專利保擴期限為20年，保護化合物。但1985年專利法的保護期限在加入世貿(mào)組織之后有變化，入世之后，中國專利局頒布了80號公告，規(guī)定2001年1 2月10日之后仍有效的專利的專利保護期限可以延長5年，換句話說，1986年12月11日之后申請的專利保護期限可以是20年，1986年12月l0日之前申請的中國專利，保護期限是15年，到2001年12月9日均己全部屆滿(即過期)。

    一般而言，1986年12月10日之前在國內(nèi)外文獻中公開的品種已處于專利期屆滿的狀態(tài)，這些品種即使獲得過專利，其專利權(quán)均已過期，不可能在中國處于專利有效的法律狀態(tài)。根據(jù)專利所具有的時間性特點，單就專利是否仍有效而言，基于專利法采用的優(yōu)先權(quán)制度和延遲審查制度的時間因素綜合考慮，如果某一品種查到了l 986年底前公開的國外專利資料，基本上可以推定該品種在中國沒有專利問題之虞。

    新穎性是專利授權(quán)的必要條件之一，即在專利申請日之前專利的技術(shù)方案沒有在文獻公開，或者在國內(nèi)使用。而與專利相關(guān)的行政保護，在制度設(shè)計上是基于1 986年1月1日至1993年1月1日之間的國外專利而非專利申請。由于專利的獲得需要進行審查，  審查需要一段過程，因此，行政保護申請相對于專利申請而言是滯后的。而且專利審查過程可能很長(例如個別情況下長達十年)，因此，有些專利申請雖早己被公開，但數(shù)年之后才被授權(quán)，造成某一品種在某些國家專利不符合行政保護條件，但有些國家的專利仍符合行政保護條件的情況發(fā)生。

    由此可見，雖然某一品種查到了1986年底前公開的國外專利資料，該品種基本上可以肯定在中國沒有專利權(quán)，但并不一定沒有行政保護。例如，硝草酮和四唑嘧磺隆的中國專利均已屆滿，但行政保護期限仍未屆滿。

此外，1985年前開發(fā)的品種仍可能獲得合成工藝、制劑和新用途等方面的專利，至于其混劑也可以申請專利，但這些品種的化合物，以新化合物為發(fā)明點的組合物(即本文中所稱的“組合物”)的生產(chǎn)和／或使用已經(jīng)不會存在專利障礙。

  制劑、混劑等多組分的產(chǎn)品在專利上均屬于組合物，  但在本文中的組合物特指以單組分新化合物為發(fā)明點的組合物。

    化合物專利給予品種絕對的保護，組合物和用途專利限制品種在國內(nèi)的銷售和使用，  因此，這三方面的專利是我們最需要了解的。獲得化合物專利后，專利權(quán)人對該化合物品種具有排他性生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)。未經(jīng)專利權(quán)人許可，他人不得生產(chǎn)經(jīng)營含有該化合物的產(chǎn)品。

    組合物專利實質(zhì)上是以新化合物為有效成分的制劑專利，  它含有除活性成分之外的制劑組分。因此，從法理上說，當一個品種只有組合物專利時，生產(chǎn)經(jīng)營該品種的化合物不構(gòu)成侵權(quán)，在此情況下，在國內(nèi)生產(chǎn)原藥出口到該品種沒有專利的國家，然后配制成制劑產(chǎn)品使用，應(yīng)當不構(gòu)成侵權(quán)。

    用途專利對產(chǎn)品使用構(gòu)成限制。例如，如果一個農(nóng)藥品種獲得了作為除草劑使用的用途專利，  則非專利權(quán)人使用含有該品種的產(chǎn)品除草構(gòu)成侵權(quán)。

    下文將對本次調(diào)查方式和結(jié)果作詳細說明。

    一、農(nóng)藥品種

    本次專利調(diào)查一共收集了1985年以后國內(nèi)外開發(fā)的農(nóng)藥品種345個，其中包括除草劑(126個)、除草安全劑(7個)、殺蟲殺螨劑(100個)、殺蟲增效劑{1個)、驅(qū)避劑(2個)、殺菌劑(94個)、植物生長調(diào)節(jié)劑(12個)、殺鼠劑(2個)和殺藻劑<1個)。近一兩年的最新農(nóng)藥品種可能未收集在內(nèi)。本次專利調(diào)查中，還著重對國內(nèi)已登記的975個農(nóng)藥活性成分中l(wèi)985年后開發(fā)的品種進行了中國專利檢索。

二、檢索內(nèi)容

  檢索的內(nèi)容設(shè)定在上述農(nóng)藥品種的化合物、組合物、合成方法和用途，其中合成方法和用途專利定為首個公開專利�；靹�、制劑和第二件之后的合成方法專利不包括在本次專利情況調(diào)查的范圍內(nèi)。

三、專利檢索范圍與方式

(一)檢索范圍

1．檢索所采用的檢索系統(tǒng)

美國化學(xué)文獻光盤檢索系統(tǒng)；

STN檢索系統(tǒng)；

歐洲專利局的EPOQUE系統(tǒng)；

中國專利文獻檢索系統(tǒng)(CFRS)V3.4

中國專利全文檢索系統(tǒng)(混合模式

中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKl)。

2．檢索截止時間

2005年8月31日。

(二)檢索策略

    本次調(diào)查，首先采用CAS通過cA系統(tǒng)查找，檢索主要采用cA登記號(CAS)、化學(xué)式十結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱、農(nóng)藥通用名、代碼、商品名等方式，確定某一品種首次記載于cA中的文獻，該文獻在絕大多數(shù)情況下是專利文獻。

    查找某一品種是否申請了中國專利，通�？梢圆捎萌缦路绞剑翰檎以谑澜绶秶鷥�(nèi)公開的最早專利，通過此最早專利查找中國專利同族，再通過中文檢索系統(tǒng)，確定其中國專利同族的公開號、公告號、申請日、專利類型以及法律狀態(tài)。

    在某一品種首次公開專利無中國同族的情況下，再進一步檢索該品種隨后的專利申請情況，確定該品種的其它中國專利(申請)情況。  

    一項重要的專利申請會在多國申請專利，這些在多國申請的同一項專利被稱之為同族專利(它們一般具有同一優(yōu)先權(quán))。本文中，最早專利是指涉及某一品種在世界范圍內(nèi)的首件專利申請或?qū)＠��?br />
    在個別情況下，某個品種可能同時有兩件非同族專利，在這種情況下，在后申請的專利可能會漏檢。例如，某個品種最早的申請已經(jīng)具體公開了某種化合物，  但隨后的專利申請該種化合物仍然獲得了專利。例如日本農(nóng)藥公司開發(fā)的殺菌劑tiandinil(CAS  223580-51—6)有兩項國際專利申請W096／2987l和W099／23084，并相應(yīng)獲得了兩項中國專利CNll63139C和CNl098845C。

    在檢索過程中偶然會遇到這種情況，某化合物可能已出現(xiàn)于一些美國化學(xué)文摘記載的文獻例如專。利文獻中，但由于未對其進行標引，這種情況下，通常會查不到該化合物。例如，包含啶菌惡唑化合物的專利CNl280767A記載于CA 135：133428中，但啶菌惡唑化合物在此CA文獻中未作標引，因此，從cA上查不到啶菌惡唑首次申請專利的情況。當發(fā)覺所查品種化合物在cA文獻可能未標引于首份應(yīng)當出現(xiàn)的文獻中的情況時，例如該化合物在首份文獻中未給出cAs，這種情況下該品種的首次公開未被cA記載，此時則可以通過(例如)專利引述等方式，查找首次記載該品種化合物的文獻。通常這樣操作需要查閱全文，并對其中公開的化合物進行一一核對，查找起來相當困難。

    需要說明的是，偶然也會發(fā)生這樣的情況，即某化合物在專利文獻中未具體公開，但該化合物卻落入以通式化合物表示的專利(馬庫什專利)范圍，例如氟蟲腈化合物具體公開于cNl027341c中(化合物52)，但未具體出現(xiàn)于cNl025811c中，卻落入后者的通式化合物范圍內(nèi)。又如，異丙吡草酯有兩項化合物專利W092／06962和W096／02515，第一項專利中化合物未具體公開，但屬于通式化合物范圍內(nèi)。在這種情況下，文獻不可能在化合物未具體公開的專利中標引出該化合物，  因此，該馬庫什專利很難查找到，難免會發(fā)生漏檢。

    此外，對于一些有光學(xué)活性的品種而言，某些活性更高的光學(xué)活性體也可能獲得專利保護。例如，盡管甲霜靈和苯霜靈在中國沒有專利，但高效甲霜靈和高效苯霜靈在中國有專利保護(cNl098032c)；S-體纈霉威未在中國申請專利，但其S—(R*，S*)體在中國獲得了專利(cNll2202lC)。這種情況也應(yīng)當加以區(qū)別和注意。

    由于化合物檢索方式主要依賴于美國化學(xué)文摘(cA)，在結(jié)構(gòu)式不清楚的情況下，通常無法進行檢索。通常采用的輔助措施是通過其它入口，例如申請人、專利權(quán)人以及發(fā)明名稱、關(guān)鍵詞等，但這些方式得到的結(jié)果是非確定性的。

    在某一品種未查到有專利申請的情況下，需要對該品種化合物進行更詳盡的全面檢索sTN系統(tǒng)進行檢索，最后確認該化合物是否落入了某馬庫什專利的范圍。

四、農(nóng)藥品種的中國專利(申請)情況

例如采用

    通過對上述345種農(nóng)藥的檢索，  已查明專利情況的品種有339個，其余6個品種尚未查明(除草劑1個，殺蟲劑4個，殺菌劑1個)。下文中給出這些品種的檢索結(jié)果詳情。

    一)農(nóng)藥新品種的專利情況

    本次調(diào)查到的品種中，國外品種314個，絕大多數(shù)品種的專利申請時間在2002年前，最新申請為日本大i冢化學(xué)開發(fā)的殺蟲劑cyflumetofen  (CAS 400882-07-7)，專利申請?zhí)枮閃02004／07433；國內(nèi)品種2 9個，最新申請為中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生防所／蘇州凱立申請的殺菌劑中生菌素，  專利申請?zhí)枮镃Nl539957A，申請日為2003年11月4日。由于品種篩選和公開有一定的滯后期，因此，仍將會有一些新近開發(fā)出的品種處于專利待審期而未被查到。此次調(diào)查的結(jié)果中，待審專利品種數(shù)為9件，僅占極少的一部分。

    所調(diào)查的品種中，1985年后發(fā)現(xiàn)的新化合物均申請了專利，唯一例外的只有美國農(nóng)業(yè)部油化學(xué)研究所開發(fā)的殺菌劑THOA(CAS 183867-06-3)未申請專利。

    品種最多的五家國外公司依次為拜耳(54個)、先正達(35個)、巴斯夫(30個)、道農(nóng)科(27個)和杜邦(15個)。這五家公司開發(fā)的品種占調(diào)查品種的44％(151／343)。

    各類農(nóng)藥品種的專利調(diào)查結(jié)果見下表。



  







注：cyflumetofen(CAS 400882-07-7)，專利申請?zhí)枮閃02004／07433，其中國專利申請情況尚未能確定，不在統(tǒng)計之列。

    處于有效專利狀態(tài)的品種數(shù)量為l 28個，待審品種9個，這些品種占已查明專利情況的品種的40．7％  (137／337)。

    上文中，“視撤”是指在專利申請審查過程中，  申請人因各種原因例如專利申請不具有新穎性或創(chuàng)造性等，放棄了其獲得專利的權(quán)利。

    “駁回”是指在專利申請審查過程中，  申請不符合專利法的規(guī)定被審查員駁回專利申請，未獲得專利權(quán)。

    “屆滿”是指專利保護期滿。

    “終止”是指專利保護期未滿，但專利權(quán)人因未繳納年費等原因放棄了專利權(quán)。

    “無效”是指專利授權(quán)后，他人認為專利權(quán)的獲得不符合專利法的有關(guān)規(guī)定，提出無效宣告請求，1．除草劑品種6個：

    單嘧磺隆、雙甲胺草磷、SYP-249、SYF-298、丙酯草醚、異丙酯草醚。

    此6個品種均處于專利有效期內(nèi)。

    2．殺蟲劑品種10個：

    苦皮藤素、雷公藤甲素、溴滅菊酯、氟螨、溴氟菊酯、蛇床子素、丙烷脒、硫肟醚、呋喃蟲酰肼、硝蟲硫磷和右旋氯丙炔菊酯。

苦皮藤素、雷公藤甲素、溴滅菊酯和氟螨未申請專利。溴氟菊酯專利權(quán)已終止。蛇床子素被部分無效。丙烷脒處于專利審查過程中。右旋氯丙炔菊酯、硫肟醚、呋喃蟲酰肼和硝蟲硫磷處于專利有效期。

    3．殺菌劑品種14個：

    長川霉素、金核霉素、中生菌素．、病毒星、嘧肽霉素、噻唑鋅、噻森銅、嘧烯肟菌酯、氟嗎啉、JS399、寧南霉素、啶菌惡唑、烯肟菌胺和zJo了12。病毒星和嘧肽霉素為抗病毒劑品種，列入此類。

    金核霉素專利權(quán)已終止，病毒星、中生菌素和嘧肽霉素處于專利審查過程中，其余均為有效專利。

噻唑鋅申請了專利，但授權(quán)文本中不包括該化合物，噻森銅未申請專利。

    4．殺鼠劑1個：

    雙甲苯敵鼠。專利權(quán)已終止。

    5．植物生長調(diào)節(jié)劑1個：

    CAU9901。該品種為有效專利。

    上述國內(nèi)品種中，沈陽化工院的品種最多，有8個，SY尸249、SYP-298、氟嗎啉、啶菌惡唑、烯肟菌胺、雙甲苯敵鼠和烯肟菌酯，其中，氟嗎啉和烯肟菌酯申請了國外專利。浙江化工院的品種有3個，氟螨、異丙酯草醚和丙酯草醚，異丙酯草醚和丙酯草醚為同一有效專利，并申請了國際專利。南開大學(xué)的品種有2個，單嘧磺隆和雙甲胺草磷。江蘇農(nóng)藥所的品種有2個，Js399和呋喃蟲酰肼。

    申嗪霉素、單嘧磺酯、SYP—300、氯胺磷等品種因結(jié)構(gòu)未知，未包括在本次調(diào)查之內(nèi)。

    最后，需要指出的是，本次專利調(diào)查為未詳盡檢索，雖然筆者盡力對所述品種進行了一一核查，但難免會有所疏漏。此外，還需要說明的是，中國專利的法律狀態(tài)數(shù)據(jù)來源于c尸Rs，由于數(shù)據(jù)更新周期等原因，可能會有個別品種的數(shù)據(jù)與專利登記簿上的有出入。專利登記簿記載了查詢當日的法律狀態(tài)數(shù)據(jù)，如本文的法律狀態(tài)與實際有出入，  以專利登記簿的數(shù)據(jù)為準。

    從本次調(diào)查的結(jié)果來看，國外開發(fā)的品種占絕大多數(shù)，而且其中絕大部分都申請了專利，有一半以上的品種申請并獲得了中國專利，對國內(nèi)廠家的生產(chǎn)形成專利屏障，  當然從調(diào)查統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，也有40％多的品種并無專利障礙，因此，這些品種也可以成為國內(nèi)廠家關(guān)注的對象。與國外開發(fā)的品種相比，  國內(nèi)開發(fā)的品種只占農(nóng)藥新品種中很小的一部分，這與中國是農(nóng)藥生產(chǎn)大國的地位極不相稱，中國農(nóng)藥工業(yè)要趕上世界發(fā)達農(nóng)藥國家仍有很長的路要走。

    五、農(nóng)藥新品種的中國專利法律狀況

    國內(nèi)外市場上有眾多的農(nóng)藥品種在研發(fā)和生產(chǎn)銷售。1985年以前開發(fā)的農(nóng)藥品種在中國境內(nèi)已經(jīng)不存在專利問題，因此，生產(chǎn)經(jīng)營1985年前開發(fā)的人們已熟知和國內(nèi)廠家已進行農(nóng)藥登記的品種基本不存在專利問題。下表著重列出農(nóng)藥新品種在中國有無專利申請、是否授權(quán)、其法律狀況及行政保護狀況。下表中，所述的“農(nóng)藥新品種”是指l 985年以后開發(fā)的或國外早些時候開發(fā)但國內(nèi)尚未登記的農(nóng)藥品種，涉及除草劑、安全劑、殺蟲殺螨劑、增效劑、殺菌劑和植物生長調(diào)節(jié)劑等約2 50個品種。

下表中，所列農(nóng)藥品種的專利是指新化合物、以新化合物為發(fā)明點的組合物、其除草等用途和制備工藝專利，本文中不涉及這些農(nóng)藥品種的混劑、制劑等專利。公告號欄中，專利公告號之后列出的數(shù)字表示專利權(quán)主題的類型：(1)是指化合物；(2)是指以化合物為發(fā)明點的組合物；(3)是指制備工藝：(4)是指農(nóng)藥用途；(5)是指混配。洼律狀態(tài)欄中，“<1985”是1985年前開發(fā)的產(chǎn)品；“屆滿”是指保護期已過；“終止”是指因某種原因(例如費用)專利權(quán)終結(jié)；“無效”是指專利權(quán)已被宣告無效；“有效”是指專利權(quán)處于專利有效期，有效期屆滿日為申請日起計算20年，例如雙苯嘧草酮的專利期限為1993年8月26日到2013年8月25日。行政保護欄中，給出的日期是授予行政保護的日期，行政保護期限為7年6個月。


本文摘編自《中國農(nóng)藥年鑒2004卷》

中國要發(fā)展自己的技術(shù)！

關(guān)于農(nóng)藥專利方面，中國是一個杯具

表沒發(fā)出來？