歐盟啟動三種新煙堿類農(nóng)藥限用新規(guī)政策的相關情況解析 （上）

歐盟宣布從2013年12月1日起對吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺農(nóng)藥實施限用政策，以降低或避免對蜜蜂的種群危害。新煙堿類農(nóng)藥是我國目前在蔬菜水果和糧食作物上使用最廣泛的殺蟲劑類別，也是我國農(nóng)藥出口創(chuàng)匯的主打品種，歐盟新煙堿農(nóng)藥管理政策的變化，勢必將對我國農(nóng)藥生產(chǎn)、使用以及農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易帶來較大影響。


新煙堿類是近年世界農(nóng)化市場增長最快的一類殺蟲劑，市場年均增長率為1.4%，2010年市場銷售額占到世界殺蟲劑市場的1/5以上。目前已經(jīng)市場化的新煙堿類殺蟲劑按照市場份額大小依次為吡蟲啉、噻蟲嗪、噻蟲胺、啶蟲脒、噻蟲啉等。在該類農(nóng)藥一路高歌猛進，形勢一片大好，且噻蟲嗪于7月21日專利即將到期的背景下，歐盟突然在今年3月份提出修改相關法規(guī)以限制使用和銷售吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺等3種市場最為火爆的品種，限用因素是否帶有貿(mào)易保護色彩，我們不得而知。該項法規(guī)的實施，將間接導致全球該類產(chǎn)品的禁限用步伐加快，相應農(nóng)產(chǎn)品或食品中的農(nóng)藥殘留限量標準更加嚴格，將會對發(fā)展中國家農(nóng)藥行業(yè)形成巨大挑戰(zhàn)，也會對農(nóng)產(chǎn)品出口國造成不利影響。新煙堿類殺蟲劑是我國目前糧食作物、蔬菜和水果上使用最為廣泛的品種，生產(chǎn)企業(yè)和登記產(chǎn)品數(shù)量相對較多，在出口農(nóng)產(chǎn)品上的使用較為普遍，歐盟的限用政策也將對我國的農(nóng)藥和農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展帶來深遠影響。

一、 歐盟限用3種新煙堿類殺蟲劑的二次通報

1. 新法規(guī)“草案”通報，引發(fā)高度關注

2013年3月1日，世界貿(mào)易組織（WTO）向各成員國分發(fā)了歐洲食品安全局（EFSA）關于“歐盟540/2011號法規(guī)修訂草案——限制使用和銷售含有吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺等3種有效成分的農(nóng)藥制劑及種子”的SPS通報（通報號：G/SPS/N/EU/39）。新法規(guī)草案規(guī)定：一是根據(jù)本草案附件1內(nèi)容，修訂歐盟540/2011號法規(guī)的附件1，規(guī)定吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺不能用于春播作物（1～6月播種）的種子處理、土壤處理或葉面噴灑，除非藥劑是用在保護地、制種和繁殖材料上；被允許使用的地方必須由授權的專業(yè)人士操作。二是自2013年7月1日起，除保護地使用或制種用途外，禁止銷售和使用吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺處理過的春播種子（1～6月播種）。三是歐盟各成員國于2013年4月30日前，修訂或撤銷上述3種新煙堿類制劑的登記。四是歐盟各成員國給予的其他寬限期應在2013年6月30日結束。

我國在接到通報后，迅速組織相關專家進行官方評議工作，并將歐盟的政策調整信息及時傳達到利益相關方。此后，有關吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺對我國蜜蜂是否有類似影響，除吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺外的其他新煙堿類是否對蜜蜂具有同樣高風險，新煙堿類農(nóng)藥在國內(nèi)的未來命運如何等話題，越來越多地被討論。

2. 新法規(guī)正式出臺，“時限”延后顯示內(nèi)部分歧

2013年5月30日，WTO向各成員國又分發(fā)了G/SPS/N/EU/39通報的補遺通報（G/SPS/N/EU/39/Add.1），指出上次通報的“草案”于2013年5月25日在歐盟官方公報（Official Journal of European Union）上以“歐盟485/2013號執(zhí)行法規(guī)”正式發(fā)布并實施新頒布的歐盟485/2013號執(zhí)行法規(guī)對吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺的最終管理措施包括：一是限制使用含有吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺的農(nóng)藥產(chǎn)品，包括：除用于制種種子外，不得在春播谷物（1～6月播種的麥類、水稻、谷子、高粱）中拌種使用；除溫室使用外，基本禁止在蜜源植物（幾十個科的栽培植物）上拌種、土壤處理和噴灑用藥；二是2013年12月1日起禁止銷售、使用這些農(nóng)藥處理的蜜源作物和非冬播谷物的種子；三是在允許使用范圍內(nèi)，只能由專業(yè)施藥人員用藥，采取必要措施，在加工、運輸和使用過程中減免含藥塵埃的飄散，以防止蜜蜂中毒；四是歐盟成員國必須在2013年9月30日前修改或撤銷產(chǎn)品登記，成員國的任何寬限期均應截至到2013年11月30日。根據(jù)歐盟的這一法規(guī)，新煙堿類殺蟲劑除冬播麥類外，幾乎不能在其它大田、露地作物上使用，限制使用作物種類被詳細地列在（EU）540/2011號法規(guī)附錄1中。

新法規(guī)僅在“草案”的基礎上，做了部分用語修改，法規(guī)涉及的內(nèi)容并未發(fā)生大的變化。但是讓人最為關注的限用“時限”卻發(fā)生了重大變化，限制使用最遲生效期由之前的7月1日，變?yōu)?2月1日，時間延長了5個月。實施“時限”發(fā)生妥協(xié)暗示著該項措并未得到歐盟27個成員國的一致支持，有成員國對限制措施的冒然實施持有保留態(tài)度。這一點在新法規(guī)也給予了回應，即歐盟在新法規(guī)實施后的2年內(nèi)將繼續(xù)接收來自不同國家提交的評估數(shù)據(jù)，之后再進行風險評估。

二、 對蜜蜂高風險為遭限的直接原因

早在1991年，吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺就取得了歐盟的登記，該類藥劑因高效、低毒等特點，一直受到市場的普遍歡迎。但是，2012年春天，一篇關于新煙堿類殺蟲劑能夠造成蜜蜂亞致死影響的科學報道引起了公眾的強烈關注，出于保護環(huán)境生物和回應公眾關注的目的，歐盟委員會（European Commision）要求EFSA根據(jù)新的科學數(shù)據(jù)，重新評估新煙堿類殺蟲劑對蜜蜂的影響。為了科學地得出最終的評估結論，ESFA重新評估了該類殺蟲劑在歐盟層面的原藥登記數(shù)據(jù)、在歐盟各成員國層面的制劑產(chǎn)品登記數(shù)據(jù)、相關的文獻資料、監(jiān)測數(shù)據(jù)以及該類農(nóng)藥對蜜蜂的最新風險評估數(shù)據(jù)等，并最終于2013年1月16日發(fā)布了3種新煙堿類殺蟲劑產(chǎn)品（吡蟲啉、噻蟲嗪和噻蟲胺）對蜜蜂的風險評估報告，明確證實該類農(nóng)藥主要通過作物花粉和花蜜的藥劑殘留、種衣劑和顆粒劑粉塵、植物吐水液等暴露途徑對蜜蜂造成急性毒性、慢性毒性及亞致死毒性風險。另外還可能對蜜蜂種群的生存和幼蟲發(fā)育帶來不可接受的影響。

3種藥劑對蜜蜂的試驗方法相對保守，受試藥劑的劑型為種子處理劑或顆粒劑，通過藥劑本身的內(nèi)吸作用將有效成分傳導到植物地上部分，然后再以花粉、花蜜和植物吐水液等方式暴露。若是藥劑以噴灑劑的方式施用于作物，一部分藥劑被植物吸收并傳導至整株，另外一部分藥劑將會以氣霧顆粒、花粉殘留的形式加大對蜜蜂的潛在風險。