農(nóng)藥新政策下,農(nóng)資渠道商最關(guān)心的23個(gè)問(wèn)題 [復(fù)制鏈接]

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發(fā)表于: 2017-9-18 13:05:07 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
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問(wèn)1:代理其他公司的產(chǎn)品,在全國(guó)范圍內(nèi)銷(xiāo)售,如何辦理經(jīng)營(yíng)許可證?

答:先看公司的注冊(cè)地,再看在多少地方設(shè)門(mén)店。經(jīng)營(yíng)許可證取決于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,首先在注冊(cè)地的縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證,銷(xiāo)售客戶(hù)可以遍及全國(guó)各地,甚至國(guó)外。

如果異地有店,且跨省,則需要一個(gè)省一個(gè)省去辦理經(jīng)營(yíng)許可證。分支機(jī)構(gòu)也限于本省范圍內(nèi),只要跨省,也需要在當(dāng)?shù)剞k理經(jīng)營(yíng)許可證。

問(wèn)2:如果一家銷(xiāo)售總公司,跨省設(shè)立分公司,分公司沒(méi)有獨(dú)立法人,有當(dāng)?shù)氐臓I(yíng)業(yè)執(zhí)照,沒(méi)有門(mén)店,只有倉(cāng)庫(kù),這樣的分公司是否需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證?

答:如果分公司在當(dāng)?shù)啬荛_(kāi)發(fā)票,在當(dāng)?shù)鼐桶l(fā)生了經(jīng)營(yíng)行為,又因?yàn)槭强缡〗?jīng)營(yíng),所以需要在當(dāng)?shù)剞k理經(jīng)營(yíng)許可證。

問(wèn)3:現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售農(nóng)藥越來(lái)越多,但實(shí)際情況是,許多網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證,請(qǐng)問(wèn)農(nóng)業(yè)部門(mén)如何實(shí)施監(jiān)管?

答:互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥是近幾年在我國(guó)興起的新的經(jīng)營(yíng)服務(wù)方式。農(nóng)業(yè)部通過(guò)《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》對(duì)這種服務(wù)方式的管理有明確的規(guī)定。

主要包括兩條:“限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng);利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)其他農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證!庇捎诨ヂ(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)沒(méi)有地域概念,而限制使用農(nóng)藥存在地域經(jīng)營(yíng)布局的情況,所以限制使用農(nóng)藥不能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。

至于監(jiān)管,《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》寫(xiě)了16條,分別對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者等的不同行為作了明確的法律規(guī)定,也對(duì)管理部門(mén)的監(jiān)管行為作了規(guī)定,占了整個(gè)《條例》四分之一的篇幅。

由于規(guī)定很細(xì),所以農(nóng)業(yè)部出臺(tái)的規(guī)章只是進(jìn)一步加大了對(duì)管理部門(mén)在履行生產(chǎn)許可等過(guò)程中不作為的現(xiàn)象,作了明確的罰處規(guī)定,其他情況遵守《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。

互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)作為新生事物,管理部門(mén)會(huì)一邊按照現(xiàn)有規(guī)定辦理農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可,一邊高度關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的狀態(tài)。根據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀,不斷研究,如果時(shí)機(jī)成熟,也許會(huì)出臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的管理辦法。

問(wèn)4:如果A企業(yè)將B企業(yè)的產(chǎn)品拿來(lái)一起銷(xiāo)售,有沒(méi)有什么限制?

答:A企業(yè)既充當(dāng)了生產(chǎn)企業(yè),又是農(nóng)藥經(jīng)銷(xiāo)商,所以A企業(yè)既要辦農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,也要辦農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

問(wèn)5:農(nóng)藥貿(mào)易公司是否需要辦理經(jīng)營(yíng)許可?如何辦理?

答:農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度一樣適用于貿(mào)易公司。農(nóng)藥貿(mào)易公司根據(jù)實(shí)際情況辦理經(jīng)營(yíng)許可。

問(wèn)6:全國(guó)現(xiàn)有30多萬(wàn)農(nóng)藥基層經(jīng)營(yíng)者,部分經(jīng)營(yíng)者不滿(mǎn)足農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可中學(xué)歷和學(xué)時(shí)要求,請(qǐng)問(wèn)他們可以到哪兒學(xué)習(xí)?有哪些要求?

答:農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者具有指導(dǎo)農(nóng)民用藥的義務(wù),他們也是保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的一個(gè)重要組成部分。因此,《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》中規(guī)定,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者需要具備中專(zhuān)以上學(xué)歷或者專(zhuān)業(yè)教育培訓(xùn)56個(gè)學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷。

目前,培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)很多,政策對(duì)此也無(wú)限制,只要符合國(guó)家規(guī)定的教育機(jī)構(gòu)要求就可以。地方上也可以開(kāi)展農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者培訓(xùn),農(nóng)業(yè)部也會(huì)和相關(guān)教育機(jī)構(gòu)合作,通過(guò)參與培訓(xùn)教材編制等形式配合相關(guān)教育機(jī)構(gòu)做好培訓(xùn)工作。

農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)相關(guān)

問(wèn)7:標(biāo)簽已經(jīng)標(biāo)注所有需要標(biāo)注的內(nèi)容,是否還需要附具說(shuō)明書(shū)?

答:不需要,但也不反對(duì)附具說(shuō)明書(shū)。

問(wèn)8:農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標(biāo)簽?zāi)玫袅松虡?biāo),但海南備案時(shí),需要以網(wǎng)上公布的標(biāo)簽作為執(zhí)法依據(jù),而我們實(shí)際備案標(biāo)簽上有商標(biāo),兩者不符,從而不予備案。請(qǐng)問(wèn)農(nóng)業(yè)部網(wǎng)上公示的標(biāo)簽?zāi)芊褡鳛閳?zhí)法依據(jù)?

答:現(xiàn)在是過(guò)渡時(shí)期,我們?cè)倥c海南相關(guān)部門(mén)溝通一下。未來(lái)網(wǎng)上公布的電子標(biāo)簽,可以作為執(zhí)法依據(jù)的一部分,因?yàn)闃?biāo)簽是對(duì)安全性和有效性的標(biāo)注,至于商標(biāo)、企業(yè)的聯(lián)系方式及委托加工的相關(guān)信息等,并不在電子標(biāo)簽公布的范圍內(nèi)。

問(wèn)9:標(biāo)簽上需標(biāo)注“限制使用”,請(qǐng)問(wèn)還需要標(biāo)注具體的限制范圍嗎?標(biāo)在什么位置?變動(dòng)后的標(biāo)簽是否需要變更?

答:標(biāo)簽上標(biāo)注的“限制使用”字樣必須醒目,限制使用范圍必須在產(chǎn)品的注意事項(xiàng)中標(biāo)注清楚。農(nóng)業(yè)部已經(jīng)公布了限制使用農(nóng)藥名錄,名錄中列出的有效成分,其不僅包括單劑,還包括含有這個(gè)品種的復(fù)配產(chǎn)品。

變動(dòng)后的標(biāo)簽需要到農(nóng)業(yè)部門(mén)辦理變更,因?yàn)樗婕暗疆a(chǎn)品的使用技術(shù)。

問(wèn)10:現(xiàn)在的安全間隔期都標(biāo)注在注意事項(xiàng)中,新的標(biāo)簽管理辦法,要求標(biāo)注在使用技術(shù)中,像這樣內(nèi)容未變、只是位置變化的標(biāo)簽,需要變更標(biāo)簽嗎?

答:不需要。下次改標(biāo)簽之前一起變更即可。

問(wèn)11:根據(jù)要求,使用說(shuō)明書(shū)上必須標(biāo)注所有內(nèi)容,包括二維碼和生產(chǎn)日期,這樣生產(chǎn)企業(yè)難以操作,是否可以在使用說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明,二維碼和生產(chǎn)日期見(jiàn)標(biāo)簽?

答:《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》已經(jīng)出臺(tái),不可更改!掇k法》中規(guī)定,“說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部?jī)?nèi)容”。規(guī)定的全部?jī)?nèi)容在《辦法》的第八條、第九條中有詳細(xì)說(shuō)明。企業(yè)為了保險(xiǎn)起見(jiàn),最好按規(guī)定去做。不過(guò),這個(gè)問(wèn)題可以進(jìn)一步探討一下。

問(wèn)12:如果使用說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽的內(nèi)容完全一致,說(shuō)明書(shū)是可以不備案的嗎?

答:如果使用說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽的內(nèi)容完全一致,則不需要附具說(shuō)明書(shū)。如果標(biāo)簽不能囊括所規(guī)定的全部?jī)?nèi)容,則需要附具說(shuō)明書(shū),這時(shí),說(shuō)明書(shū)需要備案。

問(wèn)13:外銷(xiāo)產(chǎn)品不受二維碼管控,如果未來(lái)退貨回來(lái),如何處理?

答:按照《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第二條,在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽上必須標(biāo)注可追溯電子信息碼,即二維碼。如果退貨回來(lái),不在國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)和使用,就不適用于本《辦法》的相關(guān)規(guī)定;如果在國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)和使用,則必須符合本《辦法》要求。

問(wèn)14:如果制劑大包裝中套2-3個(gè)小包裝,如何設(shè)計(jì)才能符合標(biāo)簽規(guī)定?

答:目前的政策是,每一個(gè)小包裝上的標(biāo)簽要符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》的規(guī)定;農(nóng)藥包裝也要符合相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)有的規(guī)定比較明確的是《農(nóng)藥包裝通則》。未來(lái),在《農(nóng)藥包裝通則》的基礎(chǔ)上,會(huì)進(jìn)一步出臺(tái)相關(guān)的管理政策。

問(wèn)15:二維碼是否可以粘貼?是否可以印在罐底、瓶底或者瓶蓋上?

答:根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第六條規(guī)定,二維碼是標(biāo)簽的一部分,不能隨意粘貼。第二問(wèn)請(qǐng)參照本《辦法》第三條。

問(wèn)16:二維碼顏色和圖案是否有要求?

答:征求意見(jiàn)稿中對(duì)此有相關(guān)規(guī)定,《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2579號(hào)》中無(wú)。但需要確定的是,二維碼必須滿(mǎn)足掃描識(shí)別的要求。需要注意到是,二維碼圖案以及掃描后的信息必須滿(mǎn)足《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規(guī)定。

問(wèn)17:包裝上需要同時(shí)打印二維碼和32位單元識(shí)別碼?如果需要打,字體、字號(hào)有什么規(guī)定?

答:標(biāo)簽必須標(biāo)注二維碼,但兩者同時(shí)標(biāo)注無(wú)硬性規(guī)定。二維碼中包括32位單元識(shí)別碼,如果標(biāo)簽上標(biāo)注單元識(shí)別碼,其字體、字號(hào)必須符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第三章的相關(guān)規(guī)定。

問(wèn)18:最小包裝太小,無(wú)法標(biāo)注規(guī)定的全部?jī)?nèi)容,能否在上級(jí)包裝上打?

答:標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有唯一性,一個(gè)標(biāo)簽二維碼對(duì)應(yīng)唯一一個(gè)銷(xiāo)售包裝單位。標(biāo)簽太小,無(wú)法標(biāo)注規(guī)定全部?jī)?nèi)容的,根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第十條,應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱(chēng)、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容,同時(shí)附具說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部?jī)?nèi)容。

問(wèn)19:通過(guò)追溯系統(tǒng)查詢(xún)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等信息,這里的質(zhì)量檢驗(yàn)包括哪些方面?

答:《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2579號(hào)》規(guī)定,通過(guò)農(nóng)藥追溯網(wǎng)址可查詢(xún)?cè)摦a(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息。質(zhì)量檢驗(yàn)包括質(zhì)量是否合格、檢驗(yàn)人以及檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容。

問(wèn)20:《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第二十四條中,可追溯電子信息包括農(nóng)藥名稱(chēng)、農(nóng)藥登記證持有人名稱(chēng)等信息,這里的“等”包括哪些內(nèi)容?

答:《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》中核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容都可以濃縮在二維碼中,但標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)明確規(guī)定不能夠出現(xiàn)的文字、圖形、符號(hào)不得出現(xiàn)在電子信息中。

問(wèn)21:掃描追溯的信息是否需要體現(xiàn)銷(xiāo)售和物流的信息?

答:征求意見(jiàn)稿中是有此項(xiàng)規(guī)定,但公告中無(wú)相關(guān)規(guī)定。追溯信息由企業(yè)或委托第三方搭建平臺(tái),企業(yè)可以好好利用這個(gè)平臺(tái)。平臺(tái)一方面為了滿(mǎn)足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的要求,另一方面可以實(shí)現(xiàn)一定的功能,比如銷(xiāo)售信息等。銷(xiāo)售等信息可以不對(duì)公眾以及相關(guān)管理部門(mén)公開(kāi)。

問(wèn)22:衛(wèi)生農(nóng)藥是否需要追溯系統(tǒng)?

答:需要!掇r(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》、《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2579號(hào)》等法規(guī)并未將衛(wèi)生農(nóng)藥排除在外,因此應(yīng)該與其他農(nóng)藥一樣,但《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》中特別提到的內(nèi)容,按管理辦法執(zhí)行。

問(wèn)23:產(chǎn)品登記時(shí)適用作物較多,但標(biāo)簽內(nèi)容中能否只標(biāo)注1種作物?

答:根據(jù)《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第十條第二款,登記的使用范圍較多,在標(biāo)簽中無(wú)法全部標(biāo)注的,可以根據(jù)需要,在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍,但應(yīng)當(dāng)附具說(shuō)明書(shū),并標(biāo)注全部使用范圍。

標(biāo)簽要應(yīng)盡可能大些,方便使用者閱讀;另一方面,鼓勵(lì)企業(yè)去做專(zhuān)一化服務(wù),同時(shí)讓使用者有知情權(quán)。

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