氟苯蟲酰胺或?qū)⒔乖谒旧鲜褂?/a> [復(fù)制鏈接]

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農(nóng)中仁者 發(fā)表于: 2015-9-4 12:43:56 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
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第八屆全國農(nóng)藥登記評審委員會十七次全體會議近期在北京順利舉行。會議共審議了農(nóng)藥品種20個(首次評審16個,復(fù)審4個),其中除草劑5個、殺蟲劑3個、殺菌劑8個、衛(wèi)生殺蟲劑1個、植物生長調(diào)節(jié)劑3個,涉及22家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的37個產(chǎn)品。委員們經(jīng)過認(rèn)真細致評審,一是同意丙嗪嘧磺隆、苯醚菌酯等5個品種的9個產(chǎn)品正式登記;二是暫不同意呋蟲胺、唑蟲酰胺等12個品種的24個產(chǎn)品正式登記,企業(yè)可按照農(nóng)藥登記評審委員會要求,補充相關(guān)資料,重新提出申請;三是不同意苯并烯氟菌唑、三氟啶磺隆鈉鹽等3個品種4個產(chǎn)品正式登記。

大多數(shù)委員認(rèn)為,根據(jù)氟苯蟲酰胺環(huán)境行為試驗數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理試驗數(shù)據(jù)、地表水監(jiān)測數(shù)據(jù)和風(fēng)險評估報告,氟苯蟲酰胺在水稻上使用,對無脊椎動物(大型溞)存在不可接受的風(fēng)險,對水生生態(tài)環(huán)境存在極大風(fēng)險,建議不再受理、批準(zhǔn)氟苯蟲酰胺在水稻上的登記申請(包括續(xù)展登記申請),撤銷已登記產(chǎn)品在水稻上使用的登記。也有個別委員認(rèn)為應(yīng)進一步試驗驗證有關(guān)風(fēng)險。

評審委員會另建議:撤銷殺撲磷的農(nóng)藥登記;撤銷甲拌磷、甲基異柳磷、克百威在甘蔗上使用登記;變更溴甲烷、氯化苦的使用范圍為土壤熏蒸,撤銷溴甲烷、氯化苦除土壤熏蒸的其他用途;

會議還討論了加強百草枯替代劑型登記管理問題,評審委員會一致同意將百草枯毒性級別修訂為劇毒。鑒于百草枯的安全問題尚未有效解決,絕大多數(shù)委員建議不再受理、批準(zhǔn)百草枯的登記申請(包括續(xù)展登記申請),適時撤銷現(xiàn)有百草枯產(chǎn)品的農(nóng)藥登記。極個別委員認(rèn)為應(yīng)當(dāng)充分考慮其使用效果和相關(guān)企業(yè)利益,暫緩對百草枯采取禁限用措施。

附:第八屆全國農(nóng)藥登記評審委員會第十七次全體會議紀(jì)要
第八屆全國農(nóng)藥登記評審委員會第十七次全體會議于2015年7月10日在北京召開。會議應(yīng)到委員36人,實到委員32人,符合《全國農(nóng)藥登記評審委員會章程》有關(guān)規(guī)定。會議期間,委員們認(rèn)真評審了申請正式登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,討論了相關(guān)問題。紀(jì)要如下。

一、申請正式登記農(nóng)藥產(chǎn)品評審情況
本次會議共評審農(nóng)藥品種20個(首次評審16個,復(fù)審4個),其中除草劑5個、殺蟲劑3個、殺菌劑8個、衛(wèi)生殺蟲劑1個、植物生長調(diào)節(jié)劑3個,涉及22家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的37個產(chǎn)品。委員們經(jīng)過認(rèn)真細致評審,一是同意丙嗪嘧磺隆、苯醚菌酯、吡唑草胺、2甲4氯異辛酯、對氯苯氧乙酸鈉等5個品種的9個產(chǎn)品正式登記;二是暫不同意糠氨基嘌呤、氯烯炔菊酯、丁香菌酯、氟唑菌酰胺、二甲基二硫醚、解淀粉芽孢桿菌、環(huán)丙唑醇、氨唑草酮、咪鮮胺銅鹽、呋蟲胺、四霉素、唑蟲酰胺等12個品種的24個產(chǎn)品正式登記,企業(yè)可按照農(nóng)藥登記評審委員會要求,補充相關(guān)資料,重新提出申請;三是不同意氯化血紅素、苯并烯氟菌唑、三氟啶磺隆鈉鹽等3個品種4個產(chǎn)品正式登記。具體評審意見詳見附表。

二、關(guān)于觀賞花卉、草坪、非耕地和林業(yè)等用藥登記問題的意見
鑒于我國許多觀賞花卉食用同源現(xiàn)象比較普遍,為避免觀賞花卉被食用或農(nóng)藥在食用作物上誤用的潛在風(fēng)險,以及觀賞花卉、草坪、非耕地和林業(yè)等用藥給接觸人群帶來暴露風(fēng)險,評審委員會建議:對于既可用于食用作物、又可用于觀賞花卉、草坪、非耕地和林業(yè)的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)先登記在食用作物上使用,再登記在其他作物上使用(僅適用于此類作物或場所的農(nóng)藥產(chǎn)品除外);或者同時登記在食用作物和觀賞花卉、草坪、非耕地、林業(yè)上使用。同時,建議有關(guān)部門加強對現(xiàn)已登記的僅用于觀賞花卉、草坪、非耕地和林業(yè)等農(nóng)藥產(chǎn)品的監(jiān)管。

三、關(guān)于撤銷氟苯蟲酰胺在水稻上登記的意見
根據(jù)氟苯蟲酰胺環(huán)境行為試驗數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理試驗數(shù)據(jù)、地表水監(jiān)測數(shù)據(jù)和風(fēng)險評估報告,氟苯蟲酰胺在水稻上使用,對無脊椎動物(大型溞)存在不可接受的風(fēng)險,對水生生態(tài)環(huán)境存在極大風(fēng)險。大多數(shù)委員認(rèn)可試驗和評估結(jié)果,建議不再受理、批準(zhǔn)氟苯蟲酰胺在水稻上的登記申請(包括續(xù)展登記申請),撤銷已登記產(chǎn)品在水稻上使用的登記。也有個別委員認(rèn)為應(yīng)進一步試驗驗證有關(guān)風(fēng)險。

四、關(guān)于撤銷、變更部分高毒農(nóng)藥產(chǎn)品登記的意見
為切實履行《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《農(nóng)藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定,評審委員會建議:撤銷殺撲磷的農(nóng)藥登記;撤銷甲拌磷、甲基異柳磷、克百威在甘蔗上使用登記;變更溴甲烷、氯化苦的使用范圍為土壤熏蒸,撤銷溴甲烷、氯化苦除土壤熏蒸的其他用途。

五、關(guān)于百草枯替代劑型登記管理問題的意見
為保障百草枯生產(chǎn)、運輸、使用安全,會議討論了加強百草枯替代劑型登記管理問題,評審委員會一致同意:根據(jù)百草枯急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗結(jié)果,將百草枯毒性級別修訂為劇毒。鑒于百草枯的安全問題尚未有效解決,絕大多數(shù)委員建議不再受理、批準(zhǔn)百草枯的登記申請(包括續(xù)展登記申請),適時撤銷現(xiàn)有百草枯產(chǎn)品的農(nóng)藥登記。極個別委員認(rèn)為應(yīng)當(dāng)充分考慮其使用效果和相關(guān)企業(yè)利益,暫緩對百草枯采取禁限用措施。

第八屆全國農(nóng)藥登記評審委員會第十七次全體會議評審意見

一、同意登記產(chǎn)品
序號
產(chǎn)品名稱
使用范圍
申請單位
1
95%丙嗪嘧磺隆原藥
/
日本住友化學(xué)株式會社
9.5%丙嗪嘧磺隆懸浮劑
水稻田(移栽)、水稻田(直播)一年生雜草
2
98%苯醚菌酯原藥
/
浙江禾田化工有限公司
10%苯醚菌酯懸浮劑
黃瓜(白粉。
3
97%吡唑草胺原藥
/
江蘇藍豐生物化工股份有限公司
500克/升吡唑草胺懸浮劑
冬油菜田(一年生雜草)
4
92%2甲4氯異辛酯原藥
/
江蘇輝豐農(nóng)化股份有限公司
5
96%對氯苯氧乙酸鈉原藥
/
四川國光農(nóng)化股份有限公司
8%對氯苯氧乙酸鈉可溶粉劑
番茄(調(diào)節(jié)生長)
二、暫不同意登記產(chǎn)品
序號
產(chǎn)品名稱
使用范圍
申請單位
備注
1
99%糠氨基嘌呤原藥
/
湖北荊洪生物科技股份有限公司
1.請按農(nóng)藥田間藥效試驗批準(zhǔn)證書提供兩年5地田間試驗報告;
2.缺少一年2地示范試驗報告。
0.4%糠氨基嘌呤水劑
菜豆、茶樹、棉花、水稻、小麥
湖北省天門易普樂農(nóng)化有限公司
2
90%氯烯炔菊酯原藥
/
河北三農(nóng)農(nóng)用化工有限公司
1.請說明該產(chǎn)品的作用機理;
2.提供該農(nóng)藥在使用條件下對人群健康影響風(fēng)險評估資料;
3.提供室外環(huán)境風(fēng)險評估報告。
0.4%氯烯炔菊酯噴射劑
廣漢二仙蚊香廠
3
96%丁香菌酯原藥
/
吉林省八達農(nóng)藥有限公司
1.缺少原藥和制劑急性吸入毒性試驗;2.應(yīng)提供完整的原藥慢性毒性和致癌合并試驗報告;
3.缺少原藥環(huán)境行為資料,提交的原藥對環(huán)境生物毒性資料不完整。
20%丁香菌酯懸浮劑
4
98%氟唑菌酰胺原藥
/
巴斯夫歐洲公司
1.應(yīng)提交氟唑菌酰胺對人類致癌性風(fēng)險評估報告;
2.應(yīng)提交氟唑菌酰胺對土壤及水生生物的風(fēng)險評估資料。
42.4%吡唑醚菌酯•氟唑菌酰胺懸浮劑
番茄、黃瓜、辣椒、西瓜葡萄、草莓、芒果、馬鈴薯
12%氟唑菌酰胺•氟環(huán)唑乳油
香蕉、水稻
5
2%二甲基二硫醚乳油
棉花
山東興禾作物科學(xué)技術(shù)有限公司
1.應(yīng)提供三廢處理方案或有審批權(quán)的主管部門的環(huán)評批復(fù);
2.化學(xué)名稱不符合GB4839-2009《農(nóng)藥中文通用名稱》規(guī)定;
3.不認(rèn)可減免原藥亞慢性(急)毒性試驗、致突變性試驗、生殖毒性試驗、致畸性試驗、慢性和致癌性試驗的說明;
4.不認(rèn)可減免生產(chǎn)過程中產(chǎn)生相關(guān)雜質(zhì)毒性的說明;
5.不認(rèn)可減免原藥來源的說明;
6.農(nóng)藥環(huán)境行為資料不符合要求。

6
100億芽孢/克解淀粉芽孢桿菌母藥
/
陜西先農(nóng)生物科技有限公司
1.用小區(qū)試驗報告代替示范試驗報告,不符合要求;
2.缺少三廢處理方案;
3.原藥組成資料不真實。
10億芽孢/克解淀粉芽孢桿菌可濕性粉劑
水稻
7
95%環(huán)丙唑醇原藥
/
江蘇豐登作物保護股份有限公司
1.田間試驗設(shè)計表中施藥間隔期為7天,報告中為10天;2.報告中方法的最低檢出濃度為0.002mg/kg(實際應(yīng)為0.05mg/kg添加回收的最低檔),但多處大于最低檢出濃度的數(shù)據(jù)卻用小于等于符號表示;
3.檢測方法為GC-NPD,但方法描述中沒有給出空氣和氫氣的數(shù)據(jù);
4.報告4.3部分中,收獲小麥中環(huán)丙唑醇的殘留量均小于等于0.062mg/kg。
40%環(huán)丙唑醇懸浮劑
小麥
8
97%氨唑草酮原藥
/
愛利思達生物化學(xué)品北美有限公司
應(yīng)提供農(nóng)藥對地下水污染的風(fēng)險評估資料。
70%氨唑草酮水分散粒劑
玉米田
9
98%咪鮮胺銅鹽原藥
/
江蘇輝豐農(nóng)化股份有限公司
應(yīng)提供毒理學(xué)代謝試驗資料。
50%咪鮮胺銅鹽懸浮劑
蘋果樹
10
99.1%呋蟲胺原藥
/
日本三井化學(xué)AGRO株式會社
1.應(yīng)提供呋蟲胺母體及兩個代謝產(chǎn)物在黃瓜和水稻上完整的殘留資料;
2.應(yīng)提供黃瓜使用對蜜蜂的風(fēng)險評估資料。
20%呋蟲胺可溶粒劑
黃瓜保護地、水稻
11
15%四霉素母藥
/
遼寧微科生物工程有限公司
缺少0.15%水劑在蘋果上的殘留試驗。
0.3%四霉素水劑
楊樹
0.15%四霉素水劑
蘋果、水稻
12
98%唑蟲酰胺原藥
/
日本農(nóng)藥株式會社
提供的環(huán)境風(fēng)險評估資料不足以證明對水生生物的安全性。
30%唑蟲酰胺懸浮劑
茶樹
江蘇龍燈化學(xué)有限公司
三、不同意登記產(chǎn)品
序號
產(chǎn)品名稱
使用范圍
申請單位
備注
1
0.3%氯化血紅素可濕性粉劑
番茄、馬鈴薯
江蘇省南通飛天化學(xué)實業(yè)有限公司
不屬于農(nóng)藥管理范疇。
2
96%苯并烯氟菌唑原藥
/
瑞士先正達作物保護有限公司
不首先批準(zhǔn)新農(nóng)藥僅在觀賞花卉、草坪、非耕地和林業(yè)等的用藥登記。
45%苯并烯氟菌唑•嘧菌酯水分散粒劑
觀賞菊花
3
75%三氟啶磺隆鈉鹽水分散粒劑
甘蔗田
瑞士先正達作物保護有限公司
對后茬作物安全性風(fēng)險不可控。


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